国際展開セミナー「東南アジアにおける薬事規制の最新動向―ASEAN医療機器指令（AMDD）の基礎から最新情報まで―」を開催しました

ASEAN諸国の薬事規制に関するセミナーを開催しました

医療・ヘルスケア産業の企業の皆様の海外展開を支援するため、国際展開セミナー「東南アジアにおける薬事規制の最新動向―ASEAN医療機器指令（AMDD）の基礎から最新情報まで―」を開催しました。

 

＜ASEAN医療機器指令（AMDD： ASEAN Medical Device Directive）とは＞

ASEANにおける医療機器規制のハーモナイゼーションを目指し、加盟国が自主的に導入すべき規範となる整合規制。10ヶ国で批准されることにより、製品登録に必要な情報が標準化される見込み。

【概要】

1　日時

2018年1月16日（火曜日） 14時00分から16時00分

2　場所

TKPガーデンシティ横浜　2F ホールB（横浜市神奈川区金港町3-1 コンカード横浜2階）

3　対象

医療・ヘルスケア関連の海外展開に関心のある、または既に事業展開している企業の皆様

4　参加人数

約60名

5　主催

神奈川県

6　プログラム

(1)「ASEANにおける医療機器・ヘルスケア市場の現状について」
みずほ情報総研株式会社　社会政策コンサルティング部　チーフコンサルタント　日諸　恵利氏

(2)「ASEANにおける薬事規制について　―基礎知識と最新動向―」
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社　医療機器事業部　マネージングディレクター　肘井一也氏

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社（DCJ）
海外50ヵ国、40,000名超のスタッフを擁するグローバル認証機関の日本法人として2005年に設立。日本の医薬品医療機器の登録認証機関として、多様な医療機器の薬事認証及び海外展開支援を実施。

 

(3)「医療・ヘルスケア分野における海外展開支援について」
神奈川県、独立行政法人　日本貿易振興機構（JETRO）、独立行政法人　国際協力機構横浜国際センター（JICA横浜）

 

(4)　質疑応答

（ご案内）ヘルスケア・ニューフロンティア国際展開セミナー [PDFファイル／623KB]