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初期公開日：2023年11月27日更新日：2023年12月8日
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医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の自主回収についてのページです。
製造販売業者が自ら製造販売した医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。）について、保健衛生上の被害の発生又は拡大の防止のため、市場からの回収（改修を含む。以下同じ。）が必要となった場合には、迅速かつ適切に対応する必要があります。
自主回収の手順や様式等について説明します。
回収を行う際の手順は、以下のとおりです。
※3～5は、並行して速やかに実施してください。
自主回収を決定した場合、薬務課へ報告してください。
医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の場合
045-210-4976
医療機器・体外診断用医薬品の場合
045-210-4979
回収の概要は、（独）医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されます。
インターネット掲載用の原稿は、以下のページに掲載されているテンプレートで作成し、薬務課まで提出してください。
○医薬品（体外診断用医薬品を含む）、医薬部外品、化粧品
回収情報テキストファイル作成テンプレート（外部サイトへリンク）
○医療機器、再生医療等製品
回収情報テキストファイル作成テンプレート（外部サイトへリンク）
回収着手報告書（医薬品・再生医療等製品）（ワード：18KB）
回収着手報告書（医療機器・体外診断用医薬品）（ワード：22KB）
回収終了報告書（医薬品・再生医療等製品）（ワード：18KB）
回収終了報告書（医療機器・体外診断用医薬品）（ワード：18KB）
このページの所管所属は健康医療局 生活衛生部薬務課です。