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文書番号 |
文書名 |
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令和3年
6月30日
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事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて（PDF：79KB） |
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令和3年
6月30日
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薬生機審発
0630第4号
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次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：377KB） |
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令和3年
6月30日
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薬生機審発
0630第1号
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について（PDF：69KB） |
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令和3年
6月30日
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薬生発
0630第1号
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知）（PDF：64KB） |
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令和3年
6月28日
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薬機発
第0628030号
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて（PDF：791KB）
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令和3年
6月28日
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事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について（PDF：77KB）、職場における積極的な検査等の実施手順（第2版）について（PDF：2,283KB）
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第13号
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薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：164KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生発
0628第13号
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薬用歯みがき類製造販売承認基準について（PDF：226KB） |
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令和3年
6月28日
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事務連絡 |
生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：430KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第16号
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生理処理用品材料規格について（PDF：962KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第4号
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生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：148KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生発
0628第4号
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生理処理用品製造販売承認基準について（PDF：398KB） |
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令和3年
6月28日
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事務連絡 |
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：223KB） |
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令和3年
6月28日
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事務連絡 |
「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：40KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生発
0628第1号
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都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について（PDF：4,055KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第10号
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パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：160KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第7号
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染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：157KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生安発
0628第11号
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染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（PDF：7,399KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生発
0628第10号
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パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について（PDF：365KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生発
0628第7号
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染毛剤製造販売承認基準について（PDF：204KB） |
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令和3年
6月28日
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薬生薬審発
0628第19号
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医薬品の一般的名称について（PDF：97KB） |
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令和3年
6月25日
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薬生発
0625第13号
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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：86KB）、（別添）薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン（PDF：528KB） |
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令和3年
6月25日
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事務連絡 |
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)」について（PDF：650KB） |
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令和3年
6月25日
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医政発
0625第4号
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「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について（PDF：458KB） |
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令和3年
6月25日
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薬生発
0625第9号
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「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定及びその概要に関する周知のお願い（PDF：323KB） |
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令和3年
6月23日
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薬生薬審発
0623第4号
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医薬品の一般的名称について（PDF：92KB） |
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令和3年
6月22日
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薬生総発
0622第2号
医政総発
0622第3号
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ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：214KB） |
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令和3年
6月21日
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事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：146KB） |
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令和3年
6月21日
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薬生薬審発
0621第2号
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,696KB） |
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令和3年
6月18日
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事務連絡 |
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（OTC）の需給逼迫対応について（PDF：90KB） |
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令和3年
6月17日
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薬生薬審発
0617第9号
薬生機審発
0617第1号
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新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その2）（PDF：95KB） |
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令和3年
6月17日
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薬生発
0617第1号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：75KB） |
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令和3年
6月16日
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薬生薬審発
0616第13号
薬生安発
0616第1号
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かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：641KB） |
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令和3年
6月16日
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事務連絡 |
「「薬局製造販売医薬品の取扱い」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：97KB） |
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令和3年
6月16日
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事務連絡 |
都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：104KB） |
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令和3年
6月16日
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事務連絡 |
厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF：56KB） |
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令和3年
6月16日
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薬生薬審発
0616第7号
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「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF：210KB） |
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令和3年
6月16日
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薬生薬審発
0616第4号
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外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて（PDF：84KB） |
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令和3年
6月16日
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薬生薬審発
0616第1号
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都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF：124KB） |
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令和3年
6月16日
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薬生薬審発
0616第14号
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医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF：238KB） |
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令和3年
6月15日
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事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：186KB） |
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令和3年
6月14日
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事務連絡 |
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（PDF：61KB） |
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令和3年
6月11日
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事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について（PDF：53KB） |
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令和3年
6月11日
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薬生発
0611第13号
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再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：22KB） |
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令和3年
6月11日
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薬生発
0611第9号
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医療機器の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：25KB） |
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令和3年
6月11日
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薬生発
0611第5号
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体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：18KB） |
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令和3年
6月11日
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薬生発
0611第1号
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医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：41KB） |
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令和3年
6月9日
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事務連絡 |
「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について（PDF：36KB）、「コンタクトレンズの広告自主基準」改定のご案内（PDF：34KB）、コンタクトレンズの広告自主基準改定新旧対照表（PDF：74KB）、コンタクトレンズの広告自主基準（PDF：274KB） |
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令和3年
6月7日
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薬生薬審発
0607第5号
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日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて（PDF：8KB） |
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令和3年
6月7日
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薬生薬審発
0607第1号
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第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：34KB） |
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令和3年
6月7日
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薬生発
0607第1号
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第十八改正日本薬局方の制定等について（PDF：138KB）
正誤表その1（PDF：12KB）
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令和3年
6月7日
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事務連絡 |
医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について（PDF：395KB） |
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令和3年
6月4日
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薬生薬審発
0604第2号
薬生機審発
0604第1号
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遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について（PDF：164KB） |
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令和3年
6月3日
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事務連絡 |
「使用上の注意」等の改訂について（PDF：184KB） |
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令和3年
6月2日
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薬生薬審発
0602第3号
薬生安発
0602第1号
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「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：80KB） |
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令和3年
6月1日
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薬生安発
0601第3号
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医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：127KB） |
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令和3年
6月1日
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薬生発
0601第1号
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「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令順守に関するガイドライン」について（PDF：946KB） |
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令和3年
6月1日
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薬生薬審発
0601第1号
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医薬品の一般的名称について（PDF：59KB）
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