| 発出日 |
文書番号 |
文書名 |
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令和8年2月27日
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感発
0227第1号
医薬発
0227第7号
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「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：91KB）
（別紙）新旧対照表（PDF：105KB）
【改正後全文】定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（PDF：4,417KB）
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| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第9号
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「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：296KB） |
| 令和8年2月27日 |
事務連絡 |
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q&A）の改正について（PDF：189KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第8号
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「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について（PDF：247KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬安発
0227第2号
医薬薬審発
0227第5号
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「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について（PDF：293KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第4号
医薬安発
0227第1号
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「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について（PDF：427KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第7号
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条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について（PDF：297KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第6号
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医薬品の条件付承認の取扱いについて（PDF：188KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第10号
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医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて（PDF：155KB） |
| 令和8年2月27日 |
事務連絡 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Q&A)について（PDF：145KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第3号
医薬機審発
0227第3号
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医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について（PDF：181KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第1号
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「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：341KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬発
0227第2号
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「医薬品の承認申請について」の一部改正について（PDF：327KB） |
| 令和8年2月27日 |
事務連絡 |
再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について（PDF：143KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発
0227第2号
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「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（PDF：196KB） |
| 令和8年2月27日 |
医薬発
0227第1号
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「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について（PDF：169KB） |
| 令和8年2月26日 |
事務連絡 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：54KB） |
| 令和8年2月25日 |
事務連絡 |
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：167KB） |
| 令和8年2月24日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：259KB） |
| 令和8年2月19日 |
医薬薬審発
0219第4号
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,830KB） |
| 令和8年2月19日 |
医薬薬審発
0219第3号
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メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：565KB） |
| 令和8年2月19日 |
医薬薬審発
0219第2号
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デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：726KB） |
| 令和8年2月19日 |
医薬薬審発
0219第1号
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テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（PDF：933KB） |
| 令和8年2月18日 |
事務連絡 |
令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：200KB）
別添（PDF：2,050KB）
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| 令和8年2月17日 |
事務連絡 |
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（PDF：120KB） |
| 令和8年2月16日 |
事務連絡 |
血友病薬害被害者手帳第2版について（周知依頼）（PDF：65KB） |
| 令和8年2月16日 |
医薬発
0216第3号
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：204KB） |
| 令和8年2月13日 |
医薬発
0213第2号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について（PDF：123KB） |
| 令和8年2月13日 |
医薬発
0213第1号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について（PDF：82KB） |
| 令和8年2月13日 |
事務連絡 |
最適使用推進ガイドラインの取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：124KB） |
| 令和8年2月10日 |
医薬安発
0210第2号
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亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：297KB） |
| 令和8年2月10日 |
医薬安発
0210第4号
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「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：4,472KB） |
| 令和8年2月10日 |
医薬安発
0210第3号
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「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：5,271KB） |
| 令和8年2月10日 |
医薬発
0210第1号
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「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：7,447KB） |
| 令和8年2月10日 |
事務連絡 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：8,091KB）
(参考)（PDF：200KB）
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| 令和8年2月10日 |
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：6,463KB）
(参考)（PDF：814KB）
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| 令和8年2月10日 |
医薬安発
0210第5号
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：5,960KB） |
| 令和8年2月10日 |
医薬監麻発
0210第1号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：75KB）
(別紙）（PDF：88KB）
(別添）（PDF：632KB）
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| 令和8年2月10日 |
事務連絡 |
チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて（PDF：111KB） |
| 令和8年2月10日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：623KB） |
| 令和8年2月10日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：621KB） |
| 令和8年2月10日 |
医政研発
0210第1号
医薬薬審発
0210第1号
医薬機審発
0210第1号
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国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について（PDF：288KB） |
| 令和8年2月9日 |
医薬薬審発
0209第1号
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医薬品の一般的名称について（PDF：455KB） |
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令和8年2月5日
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医薬機審発
0205第2号
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X線骨密度測定装置承認基準の廃止について（PDF：91KB） |
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令和8年2月4日
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医薬機審発
0204第1号
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人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について（PDF：57KB） |
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令和8年2月4日
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医薬発
0204第1号
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視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について（PDF：82KB） |