初期公開日:2023年8月1日更新日:2026年10月1日

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臨床調査個人票のオンライン登録について

臨床調査個人票のオンライン化について、申請方法等を掲載しています

 1.概要

難病指定医(協力難病指定医含む。以下同じ)の皆様には、「臨床調査個人票」を作成いただいております。

このたび、インターネット接続のPC端末から国のオンライン登録システム(次期指定難病データベース)に接続し、システム画面上で臨床調査個人票を作成・登録することができるようになりました。

※ご利用には利用申請が必要です。

※従来どおり、紙やPDFの様式で診断書を作成することも可能です。

※オンラインで登録した臨床調査個人票についても、審査で利用する臨床調査個人票を特定するための「アクセスキー」が記載された書面を患者様へ交付していただく必要があります。

 

2.利用申請

「医療機関ユーザデータファイル(エクセル:120KB)」を作成のうえ、申請フォーム(別ウィンドウで開きます)から申請してください。

留意事項(申請前にお読みください)

  • 原則、医療機関単位で、その医療機関を「主として指定難病の診断を行う医療機関」とする難病指定医を取りまとめて申請してください。

「主として指定難病の診断を行う医療機関」については、指定通知書で確認できるほか、こちらのページ(別ウィンドウで開きます)に掲載している指定医一覧からも確認していただけます。

  • エクセルファイルの先頭行に記載されている難病指定医に、医療機関における管理者(責任者)権限が付与されます。(管理者は、医療機関の全ユーザに対してアカウント登録やパスワード初期化等が可能です。後から別の方へ変更できます。)
  • 申請期限は設けず、随時受付いたします。

申請後の流れ

  1. 申請があった医療機関の指定医の情報を、県が国システムに登録します。
  2. 登録後、国システム運用事業者より、マニュアルと接続に必要なツールが格納されたCD媒体が県に送付されます。
  3. 県から医療機関へ、ID・パスワードを記載した書面と、上記のCD媒体を郵送します。
  4. 医療機関においてCD媒体を受理されましたら、その中のマニュアル等をお読みいただき、国システムへの接続確認等の御準備をお願いします。

 

3.資料類

詳細については、厚生労働省ホームページをご確認ください。(小児慢性特定疾患関連の情報を含みます。)

操作方法等抜粋

 

 

4.問合せ

厚生労働省ホームページおよび次のFAQをご確認下さい。

医療機関向けFAQ(エクセル:252KB)

 

ご不明な点がありましたら、問合せフォーム(別ウィンドウで開きます)からお問い合わせください。

本県で取りまとめて厚生労働省に照会し、回答は上記FAQに追加して掲載します。

 

問い合わせ内容が多岐にわたる場合は、次のシートを作成の上、問合せフォームに添付してお問い合わせください。

問い合わせシート(エクセル:260KB)

5.神奈川県臨床調査個人票電子化推進事業補助金について

補助内容

 難病指定医または協力難病指定医が勤務する医療機関が、厚生労働省が運営する指定難病患者デー
 タベースへの臨床調査個人票(診断書)等のオンライン登録に対応できるように、院内システムの
 改修やオンライン登録用のPCの購入等、環境整備に要する費用について、1医療機関あたり5万円
 を限度に、所要額の2分の1の範囲内で補助を行います。

 1医療機関あたり 最大50,000円補助(補助率:所要額の2分の1の範囲内)

<補助金額の例>

  • PC購入に5万円(税込)かかった場合 ⇒ 2分の1である2万5千円を補助
  • システム改修に20万円(税込)かかった場合 ⇒ 補助上限額である5万円を補助

<対象となる経費の例>

  • パソコンの購入経費
  • インターネット回線の敷設工事費 など

 補助金を希望される医療機関は、この後に掲載している「神奈川県臨床調査個人票電子化等推進事
 業補助金交付要綱」及び「手続きの流れ」「交付申請にあたっての留意事項」をよくご確認のう
 え、交付申請等各締切日までにe-kanagawa電子申請システムにより神奈川県まで必要書類をご提 
 出ください。

令和8年度神奈川県臨床調査個人票電子化推進事業補助金

補助金交付要綱等

※「手続きの流れ」及び「交付申請にあたっての留意事項」を必ずご確認ください。

交付申請

※申請多数の場合は、予算の執行状況等により、補助を行えない可能性があります。

【提出期間】

 令和8年10月1日(木曜日)~令和9年1月29日(金曜日)

【提出書類】

※PCの端末要件等については厚生労働省が作成している「難病・小慢DB更改に関する医療機関向
 け周知資料(詳細)_2023年7月」(PDF:918KB)
をご確認ください。

【申請方法】

 e-kanagawa電子申請システムからご申請ください。

実績報告

【提出期限】

 事業完了日から30日を経過した日又は令和9年3月31日(水曜日)のいずれか早い日

 なお、事業完了日とは、事業が終了し、かつ事業に係る全ての支払いが完了した日です(令和9年 
 3月31日までに支払いが完了している必要があります)。

【提出書類】

【提出方法】

 e-kanagawa電子申請システムからご提出ください。

消費税及び地方消費税に係る仕入控除税額報告

※仕入控除税額が「0円」の場合(補助金返還相当額がない場合)であっても、提出が必要です。

【提出期限】

 確定次第、すみやかに提出(遅くとも令和10年3月末日まで)

【提出書類】

【提出方法】

 e-kanagawa電子申請システムからご提出ください。

その他

 指定難病患者データベースの概要等については厚生労働省のホームページを御覧ください。

※臨床調査個人票のオンライン登録に必要な指定難病患者データベース利用申請(指定医ID・パスワ 
 ード発行)については、本ページ上部を御覧ください。

このページの所管所属は健康医療局 保健医療部がん・疾病対策課です。