医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)第24条第1項の規定により、動物用医薬品を販売するには動物用医薬品販売業の許可が必要です。 手続きに必要な書類・手数料の納入方法は次のとおりです。
また、この許可は取得後6年毎に更新の手続きが必要です。
1 新規申請手数料
- 金額 29,000円
- 納入方法 神奈川県収入証紙
2 手続きに必要な書類
1.動物用医薬品卸売販売業許可申請書
- 申請者が法人の場合は、住所・氏名欄は住所並びに法人名と代表者名を記入してください。
2.営業所の構造設備の概要図及び営業所付近の見取図
- 営業所の構造設備の概要図には、営業所内の配置図、特に動物用医薬品の保管場所、陳列場所、居住場所との関係、冷暗貯蔵のための設備、毒・劇薬の貯蔵場所を明記してください 。
- 営業所付近の見取図には、最寄りの交通機関若しくは主要幹線道路からの地図を明記してください。
3.申請者の業務分掌表
- 業務分掌表:法人の場合で「薬事に関する業務に責任を有する役員」の範囲を具体的に示す書類。(例:組織図に朱書明示)
4.登記事項証明書(履歴事項全部証明書) ※法人の場合のみ
5.営業所管理者の資格を証明する書類の写し・雇用契約書
- 薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し(原本と照合いたします)
- 店舗管理者として薬剤師又は登録販売者を置く場合にあっては、上記書類のほか、申請者とその者との関係を証する書類(雇用契約書等)
- 登録販売者の方が管理者になるための要件 (PDF:9KB) はこちらです。
6.営業所管理者以外に薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を置く場合
- その者の薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し(原本と照合いたします)、申請者とその者との関係を証する書類(雇用契約書等)
3 添付書類の省略
動物用医薬品等取締規則第92条第6項の規定に基づき、同一の医薬品販売業(人体用・動物用)の許可を受け、又は申請しており、同一の内容の書類が別途、神奈川県知事に提出されている場合には、申請に係る添付書類を省略することができます。
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