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更新日:2024年12月20日
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平成28年度の薬事関連通知を掲載しています
薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。
発出日 | 文書番号 | 文書名 |
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平成28年8月31日 | 薬生薬審発0831第4号 | ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて[PDFファイル/33KB] |
平成28年8月29日 | 事務連絡 | 医療機器等の販売等の相手先に関する留意事項について[PDFファイル/55KB] |
平成28年8月26日 | 薬機発第0826004号 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について[PDFファイル/8.59MB] |
平成28年8月24日 | 薬生発0824第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について[PDFファイル/133KB] |
平成28年8月24日 | 事務連絡 | 医療機器の添付文書の記載例について(その2)[PDFファイル/43KB]別紙1[PDFファイル/5.34MB]別紙2[PDFファイル/5.69MB] |
平成28年8月24日 | 事務連絡 | 医薬品添加物GMP自主基準について[PDFファイル/1.35MB] |
平成28年8月24日 | 薬機次発第0824001号 | 「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について[PDFファイル/1.75MB] |
平成28年8月24日 | 薬生薬審発0824第3号 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について[PDFファイル/651KB] |
平成28年8月5日 | 薬生薬審発0805第3号 | 医薬品の一般的名称について[PDFファイル/96KB] |
平成28年8月3日 | 事務連絡 | 医薬部外品添加物規格集の一部改正について[PDFファイル/2.06MB] |
平成28年8月3日 | 事務連絡 | 医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A;)について[PDFファイル/34KB] |
発出日 | 文書番号 | 文書名 |
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平成28年5月 31日 |
薬生審査発0531第4号 |
医薬品の一般的名称について[PDFファイル/371KB] |
平成28年5月 31日 |
薬生安発0531第2号 |
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/64KB] |
平成28年5月 27日 |
薬生発0527第1号 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について[PDFファイル/204KB] |
平成28年5月 20日 |
薬生審査発0520第1号 |
要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて[PDFファイル/305KB] |
平成28年5月 19日 |
薬生審査発0519第2号 薬生安発0519第2号 |
ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について[PDFファイル/106KB] |
平成28年5月 6日 |
薬生発0506第13号 |
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成28年9月30日とする措置を指定する件等について[PDFファイル/435KB]別添1-1[PDFファイル/101KB]別添1-2-1[PDFファイル/629KB]別添1-2-2[PDFファイル/547KB]別添2[PDFファイル/122KB]別添3[PDFファイル/552KB]別添4[PDFファイル/113KB] |
このページの所管所属は健康医療局 生活衛生部薬務課です。